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(嘉欣?)醋酸鈉林格注射液
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(嘉欣?)醋酸鈉林格注射液

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產品介紹
規格\包裝

核準日期:2018年04 月25 日

醋酸鈉林格注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

警示語:使用前請認真檢查,如存在藥液渾濁或有異物,輸液袋封口松動,袋體破損或滲漏情況切勿使用。

【藥品名稱】

通用名稱:醋酸鈉林格注射液

英文名稱:Sodium Acetate Ringer's Injection

漢語拼音:Cusuanna Linge Zhusheye

【成份】本品為復方制劑,其組分為:氯化鈉、醋酸鈉(三水合物)、氯化鉀、氯化鈣(二水合物)。輔料為稀鹽酸、注射用水。

【性狀】本品為無色澄明液體。

【適應癥】用于補充體液,調節電解質平衡,糾正酸中毒。

【規格】500ml:氯化鈉3.0g,醋酸鈉1.9g,氯化鉀0.15g,氯化鈣0.1g。

【用法用量】靜脈滴注。常用量一次500~1000ml。

【不良反應】輸注或口服過多、過快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。

【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。

【注意事項】

       1.下列情況慎用:

      (1)水腫性疾病患者,如腎病綜合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫等;

      (2)急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者;

      (3)高滲性脫水患者;

      (4)患有閉塞性泌尿系統疾病尿量減少的患者;

      (5)高血壓患者;

      (6)低鉀血癥患者。

        2.輸注過程中應注意監測:

      (1)血清鈉、鉀、氯濃度;

      (2)血液酸堿平衡指標;

      (3)腎功能;

      (4)血壓和心肺功能;

        3.治療脫水時,應根據其脫水程度、類型等決定補液量、種類、途徑和速度。

        4.使用前請仔細檢查,若藥液渾濁或有異物、包裝破損或有滲漏切勿使用。

【妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。

【兒童用藥】小兒補液量和速度應嚴格控制。

【老年用藥】老年人補液量和速度應嚴格控制。

【藥物相互作用】

        由于本品中含鈣,應注意:

      (1)與含有枸櫞酸血液混合可能引起凝血;

      (2)與磷酸根離子、碳酸根離子混合會產生沉淀,故勿與含有碳酸、磷酸的藥物合用。

【藥物過量】尚無藥物過量報道。

【藥理毒理】

       以下內容來自文獻報道:

       1、對出血性休克狀態下的beagle犬給予醋酸鈉林格注射液,對代謝性酸中毒以及糖尿病情況下的效果進行了討論。

      (1)給予藥物后,降低的pH值逐漸升高,Base Excess(B.E.)在給予藥物后立即上升。乳酸值逐漸降低,動脈血CO2分壓(PaCO2)顯示逐漸上升趨勢。降低的HCO3- 在給藥后逐漸上升。

      (2)有上升趨勢的血糖值伴隨著給予醋酸鈉林格注射液后逐漸降低,在給藥后60~90分鐘,恢復到失血前數值,胰島素量在給予藥物后逐漸降低。在給予本藥后,收縮壓以及舒張壓逐漸上升,在給藥后90分鐘,恢復到失血前數值,腎動脈血流量及椎動脈血流量逐漸增加,未見心率有所變化。血Na+濃度有降低趨勢,血中K+濃度有上升趨勢,在給藥后15分鐘后恢復到失血前數值,血中Cl-濃度無明顯變化。同時,降低的尿量伴隨著給予醋酸鈉林格注射液后逐漸增加。

       2、以雜交成年犬為研究對象,作為體外循環下的稀釋液使用的醋酸鈉林格注射液與乳酸鈉林格注射液相比較的結果表明,循環系統情況(血壓、心率及CVP)、動脈血氣分析(PaO2、PaCO2)、酸堿平衡(校正B.E.、校正HCO3- )兩組相比無顯著性差別,醋酸鈉林格注射液組游離脂肪酸顯著降低,并表現出脂肪酸動員的抑制。與給予醋酸鈉林格注射液組相比,乳酸鈉林格注射液組動脈血中乳酸值體外循環情況下立即增高,L/P值與生理鹽水組相比維持顯著低值。

【藥代動力學】

        根據文獻,在全身情況下,11例準備手術的患者給予1mmol/ml醋酸鈉溶液10ml,醋酸半衰期(t1/2)為2.20±0.74,分布容積(Vd)為53.4±12.6 ml/kg。

        在正常給水、給食條件下,給未麻醉大鼠靜脈給藥,快速給予[1-14C]-醋酸鈉1mEq/kg,以醋酸代謝進行考察。結果表明,30min時累積14C排出量占14CO2給予總量的35%、1h時59%、2h時66%、6h時69%。與各時間點氣體排出率相比,低劑量組1μEq/kg各相應時間點在1h較高,6h時為71%。非禁食組的[1-14C]-醋酸鈉1mEq/kg組6h后14C在各臟器分布中以肝、腎上腺分布較多。此外,在肝勻漿中,14C在脂質中相對吸收較多。

【貯藏】密閉保存。

【有效期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準YBH00252018

【規格】500ml:氯化鈉3.0g,醋酸鈉1.90g,氯化鉀0.15g,氯化鈣0.1g

【批準文號】國藥準字H20183036

【包裝】聚丙烯輸液瓶裝;聚丙烯輸液袋裝;直立式聚丙烯輸液袋裝。

未找到相應參數組,請于后臺屬性模板中添加

【規格】 500ml:氯化鈉3.0g,醋酸鈉1.9g,氯化鉀0.15g,氯化鈣0.1g

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