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(納嘉美?)復方醋酸鈉林格注射液
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(納嘉美?)復方醋酸鈉林格注射液

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產品介紹
規格\包裝

核準日期:2015年07月01日

修改日期:2016年10月27日                                            納嘉美?

復方醋酸鈉林格注射液說明書

COMPOUND SODIUM ACETATE RINGER'S INJECTION

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

警示語:使用前請認真檢查,如存在藥液渾濁或有異物,袋體破損或滲漏等情況切勿使用。

【藥品名稱】

 通用名稱:復方醋酸鈉林格注射液

 英文名稱:Compound Sodium Acetate Ringer's Injection

 漢語拼音:Fufang Cusuanna Linge Zhusheye

【成 份】

 

成份

250ml中

500ml中

氯化鈉(NaCl)

1.593g

3.185g

氯化鉀(KCl)

0.075g

0.149g

氯化鎂(MgCl2.6H2O)

0.051g

0.102g

醋酸鈉(C2H3NaO2.3H2O)

0.851g

1.701g

枸櫞酸鈉(C6H5O7Na3.2H2O)

0.147g

0.294g

葡萄糖酸鈣(C12H22CaO14.H2O)

0.168g

0.337g

葡萄糖(C6H12O6)

2.500g

5.000g

熱量

10 kcal

20kcal

 

電解質濃度(mmol/L)

Na+

K+

Mg2+

Ca2+

Cl-

Acetate-

Gluconate-

Citrate3-

140

4

1

1.5

115

25

3

2

輔料:稀鹽酸、注射用水

【性 狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應癥】循環血量及組織間液減少時的細胞外液的補充,代謝性酸中毒的糾正。

【規格】(1)250ml;(2)500ml。

【用法用量】

用法:靜脈滴注,輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。

用量:通常成人一次500~1000ml。根據年齡、癥狀和體重不同適當增減。

滲透壓摩爾濃度應為300~350mOsmol/kg。

【不良反應】

據報道,總病例201例中有2例不良反應,不良反應率為1.0%。主要為心電圖ST段降低,心律不齊。大量或快速輸液時,出現腦水腫、肺水腫、末梢水腫。

【禁 忌】

 下列情況禁用:

(1)高鉀血癥;(2)高鈣血癥;(3)高鎂血癥;(4)甲狀腺功能低下。

【注意事項】

 1.本品不以補充能量為目的的,當患者的循環動態等達到穩定時,根據患者的狀態進行調節,應該根據需要中止本品,改用維持輸液或者高能量輸液等。

 2.下列情況慎用:

(1)腎功不全者,因水、電解質調節機能低下,應慎用本品。

(2)心功能不全患者,輸注本品可引起循環血容量增多,心臟負擔加重,可能會引起癥狀加重,應慎重給藥。

(3)高滲性脫水癥患者,必須補充水分,由于本品含有多種電解質,用后可能使癥狀加重,應慎用本品。

(4)由于阻塞性尿路疾患導致尿量減少患者,因水、電解質負荷過量,可能會使癥狀加重,應慎重給藥。

(5)糖尿病患者,由于抑制葡萄糖向組織的移行,可能會導致高血糖而致癥狀惡化,應慎重給藥。

3.給藥前

(1)輸液時應防止感染(患者皮膚和器具要消毒)。

(2)寒冷時期應溫熱至體溫水平使用。

(3)本品開封后一次性使用,殘留液體不得留作下次使用。

4.輸液時應觀察血液循環狀態及尿量,根據需要調整給藥速度。

5.其他注意事項

一般藥理試驗中,本液按1mg/kg/min速度急速輸入begle狗體內,輸液后不久,因液體中含有醋酸鈉,會引起一過性血壓輕度降低,心電圖R波電位降低和呼吸數增加。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立(無使用經驗)。

【老年用藥】高齡患者因心功能、腎功能及糖代謝等生理功能降低,輸液時應注意速度緩慢或減量。

【藥物相互作用】

 1.本品含有鈣鹽,與枸櫞酸和血液混合時可引起凝血。

 2.本品遇磷酸根離子和碳酸根離子會生成沉淀,因此不得與含有上述二離子的制劑配伍。

 3.本品與頭孢匹林鈉鈉鹽、硫酸阿貝卡星和頭孢他啶配合使用時,會使這些抗生素效價下降,故配制后3小時內用完。

 4.本品與硫噴妥鈉、坎利酸鉀混合時,會有沉淀生成和結晶析出。

【藥物過量】尚未明確。

【藥理毒理】本品為多種電解質(含鈉、鉀、鎂、鈣離子)成份組成的復方制劑,用于體內水、電解質平衡的維持和補充。

【藥代動力學】尚未明確。

【貯 藏】密閉保存。

【包 裝1】多層共擠輸液袋裝(雙閥)。

【包 裝2】直立式聚丙烯輸液袋包裝。

【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準YBH01672015  

藥品名稱

規格

批準文號

有效期

復方醋酸鈉林格注射液

250ml

國藥準字H20150049

24個月

復方醋酸鈉林格注射液

500ml

國藥準字H20150050

24個月

【生產企業】

企業名稱:四川科倫藥業股份有限公司    

生產地址:成都市新都衛星城工業開發區南二路

郵政編碼:610500    

電話號碼:(028)86130259    

傳真號碼:(028)86139152    

網址:m.gzguopai.com.cn

未找到相應參數組,請于后臺屬性模板中添加

藥品名稱

規格

批準文號

有效期

復方醋酸鈉林格注射液

250ml

國藥準字H20150049

24個月

復方醋酸鈉林格注射液

500ml

國藥準字H20150050

24個月

 

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