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鹽酸氨溴索氯化鈉注射液
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名稱:

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液

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產品介紹
規格\包裝

核準日期:2018年12月25日

修訂日期:2019年01月04日

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液說明書

Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

警示語:使用前請認真檢查,如存在藥液渾濁或有異物、瓶身有裂紋、瓶口松動等情況切勿使用。

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸氨溴索氯化鈉注射液

英文名稱:Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

漢語拼音:Yansuan Anxiusuo Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

化學名稱:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]環己醇鹽酸鹽。

Trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl)amino]cyclohexanol hydrochloride

化學結構式:

分子式:C13H18Br2N2O?HCl

分子量:414.57

輔料:氯化鈉、氫氧化鈉或稀鹽酸、注射用水。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【適應癥】

適用于下述患者嚴重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發癥的預防性治療。

【規格】

100ml:鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g

【用法用量】

靜脈滴注。成人及12歲以上兒童:每日二次,每次100ml(鹽酸氨溴索0.03g)

【不良反應】

鹽酸氨溴索氯化鈉通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道副作用報道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現,主要為皮疹。極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏。

【禁忌】

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者禁用。

【注意事項】

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。

2.應避免同時服用強力鎮咳藥。

3.本品滲透壓范圍為:260~320mOsmol/kg。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。

【兒童用藥】

見【用法用量】。

【老年用藥】

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

氨溴索與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)協同治療可升高抗生素在肺組織的濃度,與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。

【藥物過量】

迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。

【藥理毒理】

本品具有促進粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。可促進呼吸道內粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。應用氨溴索治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。

急性毒性試驗中LD50:小鼠,口服300mg/kg;靜注140mg/kg。氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。

【藥代動力學】

氨溴索從血液至組織的分布快而顯著,肺為主要靶器官。血漿半衰期為7~12小時,無累積效應。主要在肝臟代謝,大約90﹪由腎臟清除。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】 玻璃輸液瓶裝

【有效期】 12個月

 

 

未找到相應參數組,請于后臺屬性模板中添加

規格100ml:鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g

【包裝】 玻璃輸液瓶裝

 

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